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公司顺利通过左乙拉西坦注册生产动态检查
[来源:编辑部 ] [ 浏览点击:354 ] [ 发布时间:2018-01-26 ] 字体:[ ]
    2018年1月,浙江省药品认证中心委托绍兴市市场监督管理局对公司申报的左乙拉西坦注册申请进行动态检查。检查组分别于1月5日来公司现场核实二次精制和酰化反应投料工序,1月11日现场核实一次精制投料溶解工序,1月16日现场核实干燥/混合和环合反应工序,1月25日对包装过程进行现场核查,并对公司生产的三批左乙拉西坦产品进行了抽样,送浙江省食品药品检验所进行标准复核检测。
    经过这四次现场核查,公司的左乙拉西坦注册检查最终以零问题零缺陷顺利通过。在此非常感谢研发、201车间、QC、QA等同事的齐心协力,以及车队和食堂的后勤保障。
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